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新冠肺炎疫苗何時能夠量產(chǎn)上市?對話全國人大代表于清明
發(fā)布時間:2020-05-24

       今年的政府工作報告指出,要加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)。加大疫苗、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入,強化應急物資保障,要大幅提升防控能力,堅決防止疫情反彈,堅決守護人民健康。

       那么,目前新冠肺炎疫苗的研發(fā)進展如何?應急醫(yī)用物資保障體系建設(shè)如何完善?中國之聲專訪了全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明。

全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明 | 圖自受訪者

新冠滅活疫苗

“可以提供2億人份的疫苗”

       根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的消息,全球有8款疫苗進入臨床試驗,其中4款來自中國團隊。全國人大代表于清明介紹,目前國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩個新冠滅活疫苗,均已進入二期臨床階段。

4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗

       于清明:“研究的新冠滅活疫苗已經(jīng)進入了臨床試驗階段,到目前為止,應該有2000人左右已經(jīng)得到了注射,并且這2000人的效果還不錯?,F(xiàn)在武漢所、北京所兩個生物所加起來,可以提供2億人份的疫苗,我們叫2億劑,所以這個數(shù)量很大的。”

       對于疫苗何時能夠量產(chǎn)上市?于清明代表介紹,醫(yī)藥研發(fā)應該審慎安全,距離讓所有人都能用上疫苗還需要時間。為了盡快實現(xiàn)新冠病毒疫苗的大規(guī)模生產(chǎn),中國生物北京所已經(jīng)完成了新冠疫苗車間建設(shè),武漢所將于今年9月建成,但由于缺少高等級生物安全實驗室,影響了應急狀態(tài)下的疫苗研發(fā)效率,同時企業(yè)已經(jīng)建成的高等級生物安全設(shè)施也無法投入生產(chǎn),也影響了疫苗的規(guī)?;鲜惺褂谩?/p>

       于清明:“建設(shè)高等級生物安全基礎(chǔ)設(shè)施是維護公共安全的有力支撐,符合國家生物安全的戰(zhàn)略要求。為了加強生物安全的監(jiān)管,這一次我提的建議是,要建立健全生物安全的協(xié)調(diào)機制,在國家層面設(shè)立生物安全風險防控的協(xié)調(diào)機制,并且將中央企業(yè)納入到協(xié)調(diào)機制當中。建議做好中長期規(guī)劃,加強人用疫苗生物安全三級及以上基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的布局。”

疫情暴露出

醫(yī)療服務的短板

       新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國藥集團向湖北和武漢運送了大量的醫(yī)用口罩、防護服等防護物資,同時也提供了呼吸機、連續(xù)性血液透析機、空氣消毒機等各類臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,發(fā)揮了央企的主力軍作用,但于清明代表表示,此次疫情也暴露出公共衛(wèi)生防控領(lǐng)域的短板,急需建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控體系。

大年初一凌晨兩點,滿載國藥器械、河南亞都捐贈的醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用帽、醫(yī)用手套共計290余萬件疫區(qū)急需醫(yī)用防護產(chǎn)品從河南長垣開赴武漢

      于清明:“重點增加專項投入,從基礎(chǔ)設(shè)施儲備模式、大數(shù)據(jù)管理、通信保障、物流能力建設(shè)等各方面,健全國家應急應用物資戰(zhàn)略儲備體系。第一是建立指揮有力,責任明確,響應迅速的國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控組織機構(gòu)。二是實現(xiàn)應急物資的多模式儲備。三是建立應急物資的智慧供應鏈平臺和應急通訊保障系統(tǒng)。四是建立應急物資指定機構(gòu)和專業(yè)隊伍,加強應急演練。”

       同時,本次新冠疫情也暴露出我國很多高端醫(yī)療器械的核心零部件技術(shù)仍需突破,繼續(xù)科技攻關(guān)。

       于清明:“現(xiàn)在95%以上,我們能夠自給自足了,還有5%的高性能醫(yī)療器械,我們還得需要進口。有很大一部分醫(yī)療器械關(guān)鍵的技術(shù)與核心的零部件難以完成,或者難以實現(xiàn)國產(chǎn)化。生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國之重器。我國醫(yī)療器械行業(yè)急需做到核心零部件的自主研發(fā)生產(chǎn),這需要政府針對這種核心的器件,從研發(fā)、生產(chǎn)到使用要給予系統(tǒng)性的政策支持。”

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191

電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332

新冠肺炎疫苗何時能夠量產(chǎn)上市?對話全國人大代表于清明
發(fā)布時間:2020-05-24

       今年的政府工作報告指出,要加強公共衛(wèi)生體系建設(shè)。加大疫苗、藥物和快速檢測技術(shù)研發(fā)投入,強化應急物資保障,要大幅提升防控能力,堅決防止疫情反彈,堅決守護人民健康。

       那么,目前新冠肺炎疫苗的研發(fā)進展如何?應急醫(yī)用物資保障體系建設(shè)如何完善?中國之聲專訪了全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明。

全國人大代表、國藥控股股份有限公司黨委書記、中國醫(yī)療器械有限公司董事長于清明 | 圖自受訪者

新冠滅活疫苗

“可以提供2億人份的疫苗”

       根據(jù)世衛(wèi)組織發(fā)布的消息,全球有8款疫苗進入臨床試驗,其中4款來自中國團隊。全國人大代表于清明介紹,目前國藥集團中國生物武漢生物制品研究所和中國生物北京生物制品研究所研發(fā)的兩個新冠滅活疫苗,均已進入二期臨床階段。

4月12日,由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所申報的一類新藥——新型冠狀病毒滅活疫苗,獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗許可。這是全球首家獲得臨床試驗批件的新冠病毒滅活疫苗

       于清明:“研究的新冠滅活疫苗已經(jīng)進入了臨床試驗階段,到目前為止,應該有2000人左右已經(jīng)得到了注射,并且這2000人的效果還不錯?,F(xiàn)在武漢所、北京所兩個生物所加起來,可以提供2億人份的疫苗,我們叫2億劑,所以這個數(shù)量很大的。”

       對于疫苗何時能夠量產(chǎn)上市?于清明代表介紹,醫(yī)藥研發(fā)應該審慎安全,距離讓所有人都能用上疫苗還需要時間。為了盡快實現(xiàn)新冠病毒疫苗的大規(guī)模生產(chǎn),中國生物北京所已經(jīng)完成了新冠疫苗車間建設(shè),武漢所將于今年9月建成,但由于缺少高等級生物安全實驗室,影響了應急狀態(tài)下的疫苗研發(fā)效率,同時企業(yè)已經(jīng)建成的高等級生物安全設(shè)施也無法投入生產(chǎn),也影響了疫苗的規(guī)?;鲜惺褂谩?/p>

       于清明:“建設(shè)高等級生物安全基礎(chǔ)設(shè)施是維護公共安全的有力支撐,符合國家生物安全的戰(zhàn)略要求。為了加強生物安全的監(jiān)管,這一次我提的建議是,要建立健全生物安全的協(xié)調(diào)機制,在國家層面設(shè)立生物安全風險防控的協(xié)調(diào)機制,并且將中央企業(yè)納入到協(xié)調(diào)機制當中。建議做好中長期規(guī)劃,加強人用疫苗生物安全三級及以上基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)的布局。”

疫情暴露出

醫(yī)療服務的短板

       新冠肺炎疫情發(fā)生以來,國藥集團向湖北和武漢運送了大量的醫(yī)用口罩、防護服等防護物資,同時也提供了呼吸機、連續(xù)性血液透析機、空氣消毒機等各類臨床急需的醫(yī)療設(shè)備,發(fā)揮了央企的主力軍作用,但于清明代表表示,此次疫情也暴露出公共衛(wèi)生防控領(lǐng)域的短板,急需建立突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控體系。

大年初一凌晨兩點,滿載國藥器械、河南亞都捐贈的醫(yī)用外科口罩、一次性使用醫(yī)用口罩、醫(yī)用帽、醫(yī)用手套共計290余萬件疫區(qū)急需醫(yī)用防護產(chǎn)品從河南長垣開赴武漢

      于清明:“重點增加專項投入,從基礎(chǔ)設(shè)施儲備模式、大數(shù)據(jù)管理、通信保障、物流能力建設(shè)等各方面,健全國家應急應用物資戰(zhàn)略儲備體系。第一是建立指揮有力,責任明確,響應迅速的國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件立體防控組織機構(gòu)。二是實現(xiàn)應急物資的多模式儲備。三是建立應急物資的智慧供應鏈平臺和應急通訊保障系統(tǒng)。四是建立應急物資指定機構(gòu)和專業(yè)隊伍,加強應急演練。”

       同時,本次新冠疫情也暴露出我國很多高端醫(yī)療器械的核心零部件技術(shù)仍需突破,繼續(xù)科技攻關(guān)。

       于清明:“現(xiàn)在95%以上,我們能夠自給自足了,還有5%的高性能醫(yī)療器械,我們還得需要進口。有很大一部分醫(yī)療器械關(guān)鍵的技術(shù)與核心的零部件難以完成,或者難以實現(xiàn)國產(chǎn)化。生命安全和生物安全領(lǐng)域的重大科技成果也是國之重器。我國醫(yī)療器械行業(yè)急需做到核心零部件的自主研發(fā)生產(chǎn),這需要政府針對這種核心的器件,從研發(fā)、生產(chǎn)到使用要給予系統(tǒng)性的政策支持。”

地址:北京市海淀區(qū)知春路20號 中國醫(yī)藥大廈

郵編:100191 電話:86-10-82287727

傳真:86-10-62033332