為落實(shí)習(xí)近平主席關(guān)于新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)使用以及中國(guó)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的重要講話和重要指示批示精神,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物全力以赴加快新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研究,推動(dòng)國(guó)外獲注冊(cè)上市及緊急使用。
自6月起,分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,是全球投入最大、進(jìn)展最快的新冠疫苗臨床研究。截至目前,接種志愿者入組近6萬(wàn)人,覆蓋125個(gè)國(guó)籍,已在除我國(guó)以外的3個(gè)國(guó)家獲批緊急使用,在2個(gè)國(guó)家獲批注冊(cè)上市。
在阿聯(lián)酋、巴林、埃及獲批緊急使用
為應(yīng)對(duì)新冠發(fā)病率快速上升的緊急形勢(shì),阿聯(lián)酋衛(wèi)生部于9月14日首先批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗,用于一線工作者接種。目前,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制等批準(zhǔn),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已經(jīng)向阿聯(lián)酋發(fā)運(yùn)新冠滅活疫苗共計(jì)300萬(wàn)劑。
▲國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)
巴林王國(guó)于11月3日批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗緊急使用。當(dāng)天,巴林政府為部分一線醫(yī)護(hù)人員接種疫苗。這是繼阿聯(lián)酋之后,中東第二個(gè)批準(zhǔn)緊急使用這款疫苗的國(guó)家。
埃及于12月9日批準(zhǔn)緊急使用。埃及衛(wèi)生部表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的中期分析結(jié)果顯示,疫苗的總有效率為86%,其中,中和抗體的血清轉(zhuǎn)化率達(dá)到99%,預(yù)防中度和重度癥狀的有效性為100%。
據(jù)阿聯(lián)酋方面初步反饋,緊急使用顯示國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠疫苗在大規(guī)模使用中安全性良好,且明顯降低了接種人群的發(fā)病。
在阿聯(lián)酋、巴林批準(zhǔn)注冊(cè)上市
阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部12月9日發(fā)表聲明,宣布批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗正式注冊(cè)上市。阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提交的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析,結(jié)果顯示疫苗有效性達(dá)到86%,疫苗具有99%的中和抗體血清轉(zhuǎn)化率,在預(yù)防中度和重度病例方面的有效性達(dá)100%。此外,分析表明沒(méi)有嚴(yán)重的安全問(wèn)題。
▲阿聯(lián)酋通訊社報(bào)道國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋注冊(cè)上市
12月13日,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局(NHRA)宣布,批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗正式注冊(cè)上市。巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱,該決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估。巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后,進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量。
▲巴林通訊社報(bào)道國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在巴林注冊(cè)上市
12月31日10時(shí),國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),宣布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市。
下一步,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將全力以赴做好新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)使用各項(xiàng)工作,持續(xù)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性提供有力支撐,作出中國(guó)貢獻(xiàn)。
為落實(shí)習(xí)近平主席關(guān)于新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)使用以及中國(guó)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的重要講話和重要指示批示精神,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物全力以赴加快新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床研究,推動(dòng)國(guó)外獲注冊(cè)上市及緊急使用。
自6月起,分別在阿聯(lián)酋、巴林、埃及、約旦、秘魯、阿根廷、摩洛哥等國(guó)家開(kāi)展Ⅲ期臨床研究,是全球投入最大、進(jìn)展最快的新冠疫苗臨床研究。截至目前,接種志愿者入組近6萬(wàn)人,覆蓋125個(gè)國(guó)籍,已在除我國(guó)以外的3個(gè)國(guó)家獲批緊急使用,在2個(gè)國(guó)家獲批注冊(cè)上市。
在阿聯(lián)酋、巴林、埃及獲批緊急使用
為應(yīng)對(duì)新冠發(fā)病率快速上升的緊急形勢(shì),阿聯(lián)酋衛(wèi)生部于9月14日首先批準(zhǔn)緊急使用國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗,用于一線工作者接種。目前,經(jīng)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制等批準(zhǔn),國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物已經(jīng)向阿聯(lián)酋發(fā)運(yùn)新冠滅活疫苗共計(jì)300萬(wàn)劑。
▲國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋開(kāi)展三期臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)
巴林王國(guó)于11月3日批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗緊急使用。當(dāng)天,巴林政府為部分一線醫(yī)護(hù)人員接種疫苗。這是繼阿聯(lián)酋之后,中東第二個(gè)批準(zhǔn)緊急使用這款疫苗的國(guó)家。
埃及于12月9日批準(zhǔn)緊急使用。埃及衛(wèi)生部表示,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的中期分析結(jié)果顯示,疫苗的總有效率為86%,其中,中和抗體的血清轉(zhuǎn)化率達(dá)到99%,預(yù)防中度和重度癥狀的有效性為100%。
據(jù)阿聯(lián)酋方面初步反饋,緊急使用顯示國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物的新冠疫苗在大規(guī)模使用中安全性良好,且明顯降低了接種人群的發(fā)病。
在阿聯(lián)酋、巴林批準(zhǔn)注冊(cè)上市
阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部12月9日發(fā)表聲明,宣布批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠病毒滅活疫苗正式注冊(cè)上市。阿聯(lián)酋衛(wèi)生和預(yù)防部對(duì)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提交的新冠疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行了分析,結(jié)果顯示疫苗有效性達(dá)到86%,疫苗具有99%的中和抗體血清轉(zhuǎn)化率,在預(yù)防中度和重度病例方面的有效性達(dá)100%。此外,分析表明沒(méi)有嚴(yán)重的安全問(wèn)題。
▲阿聯(lián)酋通訊社報(bào)道國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在阿聯(lián)酋注冊(cè)上市
12月13日,巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局(NHRA)宣布,批準(zhǔn)國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗正式注冊(cè)上市。巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在官方通報(bào)中稱,該決定是基于該疫苗在幾個(gè)國(guó)家進(jìn)行的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),以及多家權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行地徹底審查和評(píng)估。巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)管局在對(duì)這款疫苗研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程以及產(chǎn)品穩(wěn)定性的相關(guān)科學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行審查之后,進(jìn)一步驗(yàn)證了這款疫苗的質(zhì)量。
▲巴林通訊社報(bào)道國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗在巴林注冊(cè)上市
12月31日10時(shí),國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),宣布國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物新冠滅活疫苗,獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市。
下一步,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物將全力以赴做好新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)使用各項(xiàng)工作,持續(xù)開(kāi)展Ⅲ期臨床試驗(yàn),為實(shí)現(xiàn)新冠疫苗作為全球公共產(chǎn)品的可及性和可負(fù)擔(dān)性提供有力支撐,作出中國(guó)貢獻(xiàn)。