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9月9日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū)，這是我國(guó)首款獲批臨床的猴痘疫苗，有望在我國(guó)對(duì)猴痘病毒導(dǎo)致疾病的預(yù)防和控制中發(fā)揮重要作用。

上海生物制品研究所以國(guó)家疫情防控和人民健康安全需求為導(dǎo)向，自國(guó)外猴痘疫情暴發(fā)之初就緊急啟動(dòng)了猴痘疫苗開(kāi)發(fā)工作。此次獲批臨床的猴痘減毒疫苗是基于復(fù)制缺陷型痘苗病毒MVA株開(kāi)發(fā)，該疫苗株的安全性、有效性已得到充分的臨床數(shù)據(jù)論證。疫苗采用成熟的細(xì)胞工廠生產(chǎn)工藝，工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可靠。經(jīng)臨床前研究證明安全性良好，可在非人靈長(zhǎng)類(lèi)模型中產(chǎn)生針對(duì)猴痘病毒攻擊的良好免疫保護(hù)。

自2022年猴痘疫情暴發(fā)以來(lái)，已在全球121個(gè)國(guó)家和地區(qū)發(fā)現(xiàn)超10萬(wàn)例確診病例和226例死亡病例。世界衛(wèi)生組織于8月14日第二次緊急宣布猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”。疫苗是預(yù)防傳染性疾病最有效的手段，對(duì)于控制猴痘疫情擴(kuò)散至關(guān)重要。近期，世界衛(wèi)生組織也呼吁全球加快猴痘疫苗研發(fā)與量產(chǎn)工作，目前我國(guó)尚無(wú)猴痘疫苗獲批上市。

下一步，國(guó)藥集團(tuán)將持續(xù)加大科研投入，為上海生物制品研究所加快推進(jìn)猴痘疫苗的臨床研究和轉(zhuǎn)化工作提供全方位支持，爭(zhēng)取產(chǎn)品早日上市，滿足我國(guó)對(duì)猴痘疫情防控的重大公共衛(wèi)生安全需求。

國(guó)藥中生供稿